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[单选题]

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的（）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系

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发布时间：2022-02-12

更多“药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的（）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当对（）的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力

A．品名、规格、批号

B．生产厂商、供货单位

C．受托药品生产企业

D．药品经营企业

E．以上都是

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（)

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第3题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负

责人签字后方可放行。()

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第4题

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是（)。

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗，不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

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第5题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经法定代表人签字后方可.上市放行。（)

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第6题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（)

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第7题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经()签字后方可放行

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（)签字后方可放行

A.药品上市许可持有人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.质量授权人

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由()没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（)没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。

A、药品监督管理部门

B、市场监督管理部门

C、卫生健康主管部门

D、公安机关

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业管理者签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。（)

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