医疗器械库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求（）

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发布时间：2021-11-27

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第1题

医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。此题为判断题(对，错)。

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第2题

医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

A.清洗

B.消毒

C.保养

D.灭菌

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第3题

《危险化学品安全管理条例》规定,化学品安全技术说明书和化学品安全标签所载明的内容应当符合()的

要求。

A.行业标准

B.国家标准

C.企业标准

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第4题

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营

的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能()： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

A.①②③⑤⑥

B.①②④⑤

C.①②③④⑤⑥

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第5题

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其还未上市，试用的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。()此题为判断题(对，错)。

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第6题

医疗器械广告的内容应当真实合法，以（)为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准