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[单选题]

下面哪一项工作属于医疗器械全寿命监管中的事前监管（）

A.产品注册管理

B.生产管理

C.不良事件报告

D.广告管理

答案

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发布时间：2021-07-21

更多“下面哪一项工作属于医疗器械全寿命监管中的事前监管（）”相关的问题

第1题

党中央国务院对安全生产工作确定的安全生产管理原则是：（）

A.“谁审批谁负责”

B.属地监管与分级监管相结合

C.以属地管理为主

D.谁检查谁负责

E.县建设局全管

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第2题

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人（医疗器械注册者和备案者)，并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。（)

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第3题

《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出推进全生命周期数字化管理：加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，提升从实验室到终端用户全生命周期（)等能力。

A.数据汇集

B.关联融通

C.信息隔离

D.风险研判

E.信息共享

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第4题

《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出提升“互联网+药品监管”应用服务水平，需要做到（)。

A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统，推进审评审批和证照管理数字化、网络化

B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用，提升办事效率与服务水平

C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用，逐步实现“一网通办”“跨省通办”

D.坚持以网管网，推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力

E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用

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第5题

新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新，引入（)理念，系统进行设计，加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。

A.药品全生命周期管理

B.绿色发展

C.可持续发展

D.科学发展

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第6题

下列监管属于事前监管的是（)。

A.市场准备监管

B.市场运行监管

C.市场退出监管

D.市场准入监管

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第7题

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第8题

下面哪一项不是栅格数据管理的方式（）

A.数据文件管理

B.全关系数据库管理

C.地图切片与影像金字塔管理

D.分布式数据库管理

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第9题

政府部门，行业协会，建设单位、施工单位及咨询机构通过协调工作，共同完成工程造价控制任务，属于建设工程全面造价管理中的()

A.全过程造价管理

B.全方位造价管理

C.全寿命期造价管理

D.全要素造价管理

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