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[主观题]

某药厂刚刚开发出一种新的、用于白血病患者升高白细胞的药物。动物实验表明此种药物对于升高患者白

细胞有较好的效果,且代谢过程安全。药厂委托某省级医院的血液病科主任田某负责该药物的临床实验。田某曾参与该药的开发,认为这种药物是足够安全的,因此未告知服用该药的患者该药还只是临床试验。患者在服用该药一周后,白细胞不但没有升高,反而出现了血小板降低的情况。田某不想让自己的辛苦劳动付诸东流,置其他医生的建议于不顾,仍坚持让患者服用该药。最后在分管业务的院长的干预下,才不得不停止该药的使用,所幸未造成更为严重的后果。从医学伦理的角度分析,不合理的是

A.尽管该药厂开发药物的目的是用于治疗白血病的,但这个实验是不道德的

B.既然动物实验表明该药物效果较好,代谢过程安全。因此,进行实验合乎医学伦理

C.医生没有告诉服用该药的患者该药还处于临床实验阶段,违背了知情同意原则

D.患者在服用该药一周后,出现白细胞未升高而血小板降低的情况,应立即停止实验

E.由于未造成更为严重的后果,所以实验是道德的

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第1题

某药厂生产一种药物,据调查有10%的人对该药物有肠胃反应,现任选5人服用此药。试求

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第2题

为探讨某药物对某病的疗效,研究者选择了120例该病患者,随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的
对照组,采用盲法观察疗效,结果治疗组的60名患者中有40人有效,对照组的60人中有5人有效,经检验差异有高度显著性。

在该研究中,药物对疾病治疗的有效率为

A.8.3%

B.37.5%

C.66.7%

D.75.0%

E.不能计算

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第3题

研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者,但对于但愿使用该药物未入选实验患者,可在研究者监护下使用该药。()
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第4题

某药物在体内符合单室模型,以下各项陈述是否正确,为什么?对患者给药,在治疗剂量下该药物的生物半衰期为4小时,则:

A.该药物消除速率常数为0.173h-1

B.i.v.给药,16小时后87.5%的药物被消除。

C.给药0.5g消除0.375g所需的时间是给药1.0g消除0.5g所需时间的两倍。

D.完整收集12小时的尿样,可较好地估算经尿排泄的原形药物的总量。

E.一定时间内消除了多少药物,取决于给药剂量。

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第5题

某学者为探讨某药物对某病的疗效,选取了120例该病患者,随机分为服用该药的治疗组和服用标准疗法
的对照组,随访观察时,观察者与患者均不知道两组接受的措施,1个月后观察疗效,结果治疗组的60名患者中有40人有效,对照组中的60人中有5人有效,经统计学检验,两组差异具有统计学意义。

该药物对疾病治疗的有效率为()

A.8.3%

B.37.5%

C.50%

D.66.7%

E.75.0%

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第6题

一种对偏头痛有明显疗效的新药正在推广。不过服用这种药可能加剧心脏病。但是只要心脏病患者在服用该药物时严格遵从医嘱,它的有害副作用完全可以避免。因此,关于这种药物副作用的担心是不必要的。 上述论证基于以下哪项假设?

A.药物有害副作用的产生,都是因为患者在服用时没有严格遵从医嘱。

B.有心脏病的偏头痛患者在服用上述新药时不会违背医嘱。

C.大多数服用上述新药的偏头痛患者都有心脏病。

D.上述新药有多种副作用,但其中最严重的是会加剧心脏病。

E.上述新药将替代目前其他治疗偏头痛的药物。

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第7题

某药物分解反应为一级反应,在37℃时,反应速率常数k为0.46h-1,若服用该药0.16 g,问该药在胃中停留
多长时间方可分解90%。

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第8题

为评价某种国产抗菌新药的疗效,某医生抽取患有某种疾病且符合入选条件的60例患者,按入院后床位
的单双号分为两组,每组30人。试验组服用该新药,对照组服用同类公认有效的进口药,临床观察结果见表1。经四格表χ2检验,得χ2=3.750,P>0.05,差异无统计学意义,故认为该国产抗菌新药与同类进口药的疗效基本相同。

表1 两组患者用药后有效率比较

【问题】

(1)该研究属何种类型?

(2)在设计的过程中是否遵循了实验设计的基本原则?

(3)该临床试验为何种对照?

(4)该医师的结论是否可靠?为什么?

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第9题

老年患者出现不良反应后,下述哪种做法是不对的()

A.到正规医院就诊

B.上报给药监部门

C.停止服用药物

D.自行更换其他药物

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