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[多选题]

药品售后服务环节缺陷原因包括()

A.对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息收集遗漏、反馈不及时或未及时启动应急预案

B.质量信息反馈延误

C.药品不良反应信息收集不主动

D.各类质量信息收集不全面,未做分析和汇总

E.未及时启动应急预案

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第1题

药品经营企业售后服务环节缺陷原因不包括

A.对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息未及时启动应急预案

B.质量信息反馈延误

C.对药品夸大宣传

D.药品不良反应信息收集不主动

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第2题

生产经营单位发生事故后,应当及时启动应急预案,组织有关力量进行救援,不必将事故信息及应急预案启动情况报告安全生产监督管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门。

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第3题

应急预案的编制步骤包括____。

A.成立应急预案编制小组

B.授权、任务和进度

C.资料收集

D.信息发布

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第4题

下列与药品召回管理要求不符的是()

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序

B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门

C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业

D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

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第5题

事故应急管理包括预防、准备、响应、恢复4个阶段。4个阶段均涉及到的工作是()。A.信息收集与应急决
事故应急管理包括预防、准备、响应、恢复4个阶段。4个阶段均涉及到的工作是()。

A.信息收集与应急决策、应急预案的演练、应急设备的维护

B.信息收集与应急决策、应急预案的演练、开展公众应急教育

C.信息收集与应急决策、事故损失评估、应急设备的维护

D.信息收集与应急决策、事故损失评估、急救与医疗行动

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第6题

下列职责不属于质量管理部门的是()

A.收集和管理质量信息

B.监督药品销售、退货、运输等环节的质量管理工作

C.组织验证冷库、冷藏车等设备

D.制定员工年度培训计划并开展培训

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第7题

突发事件的应对重点包括()。

A.报告规范

B.报告时限、通报

C.信息发布

D.启动预案及应急响应分级

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第8题

应急预案的编制过程不包括____。

A.成立工作组

B.资料收集

C.分析信息的传输过程

D.反证性分析

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第9题

应急响应是在事故发生后立即采取的应急预救援行动,其中包括____。

A.应急队伍的建设

B.信息收集与应急决策

C.事故损失评估

D.应急预案的演练

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