题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( )
A.岗位操作记录
B.批检验记录
C.产品质量稳定性考察
D.药品的申请和审批文件
E.成品质量标准
答案
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（请给出正确答案）
A.岗位操作记录
B.批检验记录
C.产品质量稳定性考察
D.药品的申请和审批文件
E.成品质量标准
答案
更多“不属于药品生产企业产品质量管理文件的有（) A．岗位操作记录 B．批检验记录 C．产品质量稳定性考察 D．药”相关的问题
第3题
A.各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管 理人员;
B.被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定;
C.属于不合格药品的,由系统生成不合格记录;
D.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果
E.发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,并自动向质量管理部负责人报警
第6题
A.原始凭证；逐批验收
B.原始凭证；抽检验收
C.公司账目；逐批验收
D.公司账目；抽检验收
第7题
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
第9题
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
