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[单选题]

关于药品安全的正确认识

A.药品是绝对安全的

B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应

C.药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品

D.有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市

E.越安全的药品越好

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发布时间：2021-07-25

更多“关于药品安全的正确认识”相关的问题

第1题

药品安全的正确认识()

A.药品是绝对安全的

B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的,没有任何不良反应

C.药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品

D.有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市

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第2题

直接接触药品的包装材料和容器，（)。

A.必须符合药用要求

B.必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

C.符合保障人体健康、安全的标准

D.并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

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第3题

药品的生产核心是：()

A.保证生产

B.安全生产

C.确保药品规格

D.质量第一，确保药品安全有效

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第4题

适用于药品不良反应监测管理办法的单位是

A.药品不良反应监测专业机构

B.药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.医疗预防保健机构

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第5题

国家建立()，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药物警戒制度

B.药物不良反应制度

C.药品质量安全制度

D.药物安全监测

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第6题

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（)。

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

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第7题

负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的()

A.药品注册司

B.药品安全监督司

C.药品市场监督司

D.政策法规司

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第8题

国家药品监督管理局信息中心负责()。

A、药品不良反应监测与分析

B、药品追溯协同服务平台建设和管理

C、药品安全信用档案建设和管理

D、对药品生产场地进行统一编码

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第9题

对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经()批准。

A、国务院药品监督管理部门

B、省药品监督管理部门

C、市药品监督管理部门

D、自治区药品监督管理部门

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