医疗器械注册人有下列情形之一的,由药品监督管理部门会采取责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款等措施:()
A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的
C.瞒报、漏报、虚假报告的
D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的
A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的
C.瞒报、漏报、虚假报告的
D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的
第1题
A、责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款
B、处以5000元以上3万元以下罚款
C、责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上3万元以下罚款
D、处以1万元以上3万元以下罚款
第2题
A、给予警告,处5000元以上3万元以下罚款
B、责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
C、责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上3万元以下罚款
D、责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款
第3题
A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的
B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的
C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的
D.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的
第4题
A、责令改正,给予警告,并处2000元以上3万元以下罚款
B、责令改正,给予警告
C、给予警告,并处5000元以上3万元以下罚款
D、责令改正,给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款
第5题
A.二十万元以上五十万元以下的罚款
B.十万元以上十五万元以下的罚款
C.十万元以上二十万元以下的罚款
D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上一百万元以下的罚款
第6题
A.未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度
B.制定食品安全企业标准未依照食品安全法规定备案
C.未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品
D.食品生产经营者在食品中添加药品
第7题
A.由药品监督管理部门责令限期改正。给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产或者停止相关活动,并处2万元以上5万元以下的罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由原发证部门吊销其执业证书
第8题
A、给予警告,责令改正;拒不改正或者造成严重后果的,依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B、给予警告,责令改正;拒不改正或者造成严重后果的,依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分;有执业资格的,由发证部门给予吊销。
C、给予警告,责令改正;拒不改正或者造成严重后果的,依法对医疗机构给予1万以上5万以下的罚款。
第10题
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2万元以上5万元以下
D.1万元以上5万元以下