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题目内容
（请给出正确答案）
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导患者及其家属知情同意
D.受试者只要参加试验，就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则
答案
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第1题
A．如实向受试者讲明试验的目标、方法
B．预期好处、潜在危险及试验中的不适
C．受试者无权退出试验
D．受试者可以随时退出试验
E．退出试验后不影响合理的治疗
第2题
A．知情是指受试者参加实验前，知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处、不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担
B．同意是指受试者口头上明确表示同意参加实验
C．缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D．已同意参加实验的受试者签署知情同意书后，也可以随意退出实验
E．如果受试者是病人，不能参加人体实验
第3题
A.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者
B.未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适
C.受试者有权不参加研究
D.受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出
第4题
A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存
B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验
D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书
E．知情同意常常贯穿于整个试验过程
第5题
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第6题
A.医护人员应向受试者说明试验之目的及方法
B.医护人员应向受试者说明可能产生的副作用及危险
C.医护人员应向受试者说明预期试验效果
D.接受试验者不可随时撤回同意
第7题
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
