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第1题
按照中国新药审批办法的规定，药物的命名包括
A.通用名
B.俗名
C.化学名(中文和英文)
D.常用名
E.商品名
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第2题
1-21． 按照中国新药审批办法的规定，药物的命名包括
A.通用名
B.俗名
C.化学名(中文和英文)
D.常用名
E.商品名
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第3题
简述《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴。
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第4题
下列新药可以实行特殊审批的有（)
A.罕见病的新药
B.无治疗手段的疾病的新药
C.糖尿病新药
D.新发现的药材及其制剂
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
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第5题
简述新药、仿制药、进口药品申请与审批流程的异同。
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第6题
新药注册申报与审批,分为（）
A.临床研究申报审批
B.生产上市申报审批
C.经营申报审批
D.注册申报审批
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第7题
药物代谢动力学研究的内容是()
A.新药的毒副反应
B.新药的疗效
C.新药的不良反应处理方法
D.新药体内过程及给药方案
E.比较新药与已知药的疗效
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第8题
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法，以下哪项属于1类新药()
A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内外均未上市的创新药
D.境外上市的药品申请在境内上市
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第9题
制定《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的目的是（）
A.使消费者有权自主选购药品
B.实现“人人享有初级卫生保健”
C.规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理
D.保障人民用药安全有效、使用方便
E.规范药品广告审批、发布管理
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