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[单选题]

《药品召回管理办法》将一级召回界定为( )

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时健康危害的

C.使用该药品可能引起可逆健康危害的

D.使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的

E.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

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更多“《药品召回管理办法》将一级召回界定为() A.使用该药品可能引起严重健康危害的 B.使用该药品可能引起暂时”相关的问题

第1题

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三级,其中一级召回是指_______

A.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的

B.使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的健康危害的

C.使用该医疗器械可能或者已经引起可逆的健康危害的

D.使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

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第2题

根据药品召回分级,引起暂时的健康危害属于()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

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第3题

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第4题

下列与药品召回管理要求不符的是()

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序

B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门

C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业

D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

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第5题

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制订召回计划并组织实施的主体是()

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

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第6题

对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在()作出行政处理决定

A.五日内

B.七日内

C.十日内

D.十五日内

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第7题

由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险是:()

A.药品不良反应

B.药品召回

C.药品安全隐患

D.高危人群

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第8题

药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在______小时内,二级召回在______
小时内,三级召回在______小时内,通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。
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第9题

实验开始前应该做好哪些准备

A.必须认真预习,理清实验思路

B.应仔细检查仪器是否有破损,掌握正确使用仪器的要点,弄清水、电的管线开关和标记,保持清醒头脑,避免违规操作

C.了解实验中使用的药品、设备等的性能和有可能引起的危害及相应的注意事项

D.以上都是

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