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[判断题]

医疗器械按照风险程度实行分类管理，从医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等方面评价医疗器械风险程度。（)

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发布时间：2021-07-24

更多“医疗器械按照风险程度实行分类管理，从医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等方面评价医疗器械风险程度。()”相关的问题

第1题

一类医疗器械有哪些下面哪些属于第一类医疗器械的特征()

A.低风险

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准

D.由国家食品药品监督管理局审查批准

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第2题

医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。（)

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第3题

风险分析，是对医疗器械预期用途/预期目的和安全性有关的特征的判定，判定已知或可预见的危害，估计每种危害的风险的重要活动。包括以下环节：（)。

A.器械制作环节

B.器械使用环节

C.器械使用后处理环节

D.器械维修环节

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第4题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第5题

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三级,其中一级召回是指_______

A.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的

B.使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的健康危害的

C.使用该医疗器械可能或者已经引起可逆的健康危害的

D.使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

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第6题

国家鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械实行特别审批，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。（)

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第7题

下面哪些属于第一类医疗器械的特征()

A.低风险

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准

D.由国家食品药品监督管理局审查批准

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第8题

医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务。（)

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第9题

（)是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。

A.临床评价资料

B.医疗器械临床评价

C.医疗器械临床实验

D.产品标识

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