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题目内容
（请给出正确答案）
A.有效期届满未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
答案
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第2题
A.持有人开展药品不良反应监测情况，按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况
B.药品批准证明文件载明信息变化情况等进行审查，符合规定
C.有效期届满未提出再注册申请的
D.持有人开展药品上市后评价，按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况
第9题
A.国务院
B.农业部
C.省、自治区、直辖市兽医行政管理部门
D.地方兽医行政管理部门
第10题
再注册申请，是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
A. 临床研究
B. 伦理委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 有效期
E. Bolar例外
F. 《中华人民共和国药典》
G. 同品种注册申请
H. 药物安全性评价试验
I. 进口药品注册证书
J. 申请人
