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[单选题]

在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是()

A.方法的定量范围

B.方法定量下限(LOQ)

C.方法的特异性

D.方法的精密度

E.方法的准确度

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发布时间：2021-07-21

更多“在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是（) A、方法的定量范围 B”相关的问题

第1题

在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是()

A.方法的定量限

B.方法的检测限

C.方法的定量范围

D.代谢产物的干扰

E.内源性物质的干扰

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第2题

建立一个实验方法时，常做回收试验。其主要目的是验证实验方法的（）

A.准确度

B.灵敏度

C.精密度

D.特异性

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第3题

定量试验检测系统性能验证，那一项是不是必须要做的验证（)

A.精密度(批内，批间)

B.准确度(标准物质，标准方法，方法学比对)

C.可报告范围(验证最大稀释倍数)

D.线性范围

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第4题

用于药品含量测定的分析方法在进行方法验证时需要验证的内容有（)。

A.准确度

B.精密度

C.线性

D.范围

E.耐用性

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第5题

回收率属于药物分析方法验证指标中的( )

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.定量限

E.线性与范围

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第6题

关于生物样品分析方法的验证，说法错误的是（)。

A.在一项研究中，数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得，应进行部分验证

B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量，建立生物分析方法时，应进行完全验证

C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证

D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求

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第7题

在测定过程中，加标回收率试验的目的是( )

A.评价方法检出限

B.评价方法灵敏度

C.评价方法精密度

D.评价方法准确度

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第8题

用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法认证不需要考虑( )

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.选择性

E.线性与范围

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第9题

仪器分析方法的主要评价指标是精密度、准确度、选择性、标准曲线的线性及线性范围、检出限。

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