( )指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
A.仿制药
B.原研药品
C.参比制剂
D.化学药品
A.仿制药
B.原研药品
C.参比制剂
D.化学药品
第1题
A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
第3题
A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内外均未上市的创新药
D.境外上市的药品申请在境内上市
第4题
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第5题
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第9题
A.先加砂子,再加树脂充分混均匀,再加固化剂充分混均匀,再出砂
B.先加砂子,再加树脂充分混均匀,再出砂
C.先加砂子,再加固化剂充分混均匀,再加树脂充分混均匀,再出砂
D.先加砂子,再加树脂充分混均匀,再出砂