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[主观题]

( )指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。

()指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。

A.仿制药

B.原研药品

C.参比制剂

D.化学药品

答案
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更多“( )指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。”相关的问题

第1题

1类化学创新药是指()。

A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

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第2题

我国定义新药的概念:()

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境外上市销售的药品

C.指未在中国境内外上市销售的药品

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第3题

根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药()

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

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第4题

可以申请特殊审批新药有()

A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B.新发现的药材及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第5题

可以申请特殊审批的新药有()

A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B.新发现的药材及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第6题

新药是指()。
新药是指()。

A.未在中国境内上市销售的药品

B.未在中国境内外上市销售的药品

C.与原研药品质量和疗效一致的药品

D.处于临床试验阶段的药品

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第7题

房地产产权的()是指只有产权人才具有对房地产的充分、完整的控制、支配权,以及从而享有的利益。

A.绝对性

B.排他性

C.强制性

D.公益性

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第8题

区域经济学中的区域是指经济活动相对独立,内部联系紧密且相对完整,具有特定功能的地域空间。()
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第9题

呋喃树指砂混制加料完整且顺序正确的是()。

A.先加砂子,再加树脂充分混均匀,再加固化剂充分混均匀,再出砂

B.先加砂子,再加树脂充分混均匀,再出砂

C.先加砂子,再加固化剂充分混均匀,再加树脂充分混均匀,再出砂

D.先加砂子,再加树脂充分混均匀,再出砂

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第10题

上市公司应在其股票获准上市交易前7个工作日向社会公布其上市公告书。()
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第11题

医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械,在正常使用的情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件()

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