检查阿司匹林中水杨酸杂质限量：取供试品0.1g，加水成50mL；另取水杨酸对照液（0.1mg/mL)1mL，同样加水成50mL。供

检查阿司匹林中水杨酸杂质限量：取供试品0.1g，加水成50mL；另取水杨酸对照液(0.1mg/mL)1mL，同样加水成50mL。供试管与对照管同时加入新制稀硫酸铁铵溶液1mL，比较两管颜色，供试管浅于对照管，试计算供试品中水杨酸杂质的限量。

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发布时间：2021-07-21

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第1题

异烟肼中游离肼的限量检查：取本品，加水制成每毫升中含50mg的溶液，作为供试液。另取硫酸肼加水制成每毫升中0.

20mg(相当于游离肼50μg)的溶液，作为对照液。吸取供试液10μL与对照液2μL，分别点于同一硅胶薄层板上，用展开剂展开，显色后检视，在供试品主斑点前方与硫酸肼斑点相应的位置上，未显黄色斑点，试计算供试品的杂质限度。

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第2题

对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查方法为：取本品1.0g，加甲醇20mL，溶解后加碱性亚硝基铁氰化钠试液1mL，摇匀后放

置30min；另取对乙酰氨基酚对照品1.0g，加对氨基酚5μg，用同一方法制成对照液。与对照液比较，供试液所显颜色没有更深，试计算供试品的杂质限度。

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第3题

检查对氨基水杨酸钠中间氨基酚杂质：取供试品3.0g，每次加入无水乙醚25mL，提取，共3次，乙醚提取液滤入同一分液

漏斗中，加水10mL和甲基橙指示液1滴，用盐酸液(0.02mol/L)滴定，消耗盐酸滴定液没有超过0.3mL，试计算供试品中间氨基酚(分子量为109)杂质的限量。

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第4题

盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质：精密量取本品，加乙醇稀释成每毫升中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶液，

作为供试液。取对氨基苯甲酸对照品，加乙醇制成每毫升中含30μg对氨基苯甲酸溶液，作为对照液。取上述两种溶液各10μL，分别点于硅胶H薄层板上，用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)为展开剂展开，晾干后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试液所显的与对照品液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，没有更深，试计算供试品的杂质限度。

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第5题

在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化银浑浊液，与一定量的标准氯化钠溶液在同一条件下生成的氯化银浑浊液比较，以检查供试品杂质的限量（），在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用生成硫酸钡浑浊液，与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较，以检查供试品中杂质的限量（），利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应，以判断供试品中细菌内毒素的限量（），系指用一定波长的光照射在薄层板上，对薄层色谱有吸收紫外光或可

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第6题

精密称取利血平对照品20mg，置于100mL量瓶中，加氯仿4mL，使之溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取此溶液

5mL，置于50mL量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。精密称取利血平供试品0.0205g，照对照品溶液同法制备。精密量取对照品溶液与供试晶溶液各5mL，各加硫酸滴定液(0.25mol/L)1.0mL与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0mL，摇匀，置55℃水浴中加热30min，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5mL，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5mL，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在(390±2)nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，试计算利血平的百分含量。

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第7题

在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是()

A.取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查

B.在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检

C.在供试品溶液加入氧化剂，使有色物褪色后，依法检查

D.在对照溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查

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第8题

药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示()

A.药物杂质的重量是1μg

B.在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质