《药品召回管理办法》将一级召回界定为()
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的
C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的
C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
第1题
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时健康危害的
C.使用该药品可能引起可逆健康危害的
D.使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的
E.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
第2题
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
第3题
第6题
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第10题
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
第11题
A.一级召回:24小时召回药库
B.二级召回:48小时召回药库
C.三级召回:72小时内召回药库
D.四级召回:1周内召回药库