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[多选题]

关于药物中的杂质,以下叙述正确的是()。

A.药物中不允许存在杂质

B.药物中不允许存在超过限量的杂质

C.药物中的杂质一般不要求准确测定

D.必须严格控制信号杂质的限量

E.在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物中允许存在一定量的杂质

答案
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更多“关于药物中的杂质,以下叙述正确的是( )。”相关的问题

第1题

下列有关药物杂质及杂质限量的叙述正确的是()。

A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容允许量

B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑

C.杂质限量通常只用百万分之几表示

D.杂质是指药物中的有毒物质

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第2题

下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述,正确的是()

A.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量

B.杂质限量通常用百万分之几或百分之几表示

C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面可不考虑

D.检查杂质,不需要标准溶液进行比对

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第3题

药品杂质限量是指()。

A.药物中所含杂质的最小容许量

B.药物中所含杂质的最大容许量

C.药物中所含杂质的最佳容许量

D.药物的杂质含量

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第4题

关于杂质说法不正确的是()

A.药品中的杂质必须完全除去

B.药品中存在杂质会影响药物的质量

C.对人体无害的杂质一般不需要检查

D.药物中杂质含量过高,表明药物的纯度差

E.杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质

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第5题

药物中的杂质限量是指()

A.药物中所含杂质的最小允许量

B.药物中所含杂质的最大允许量

C.药物中所含杂质的最佳允许量

D.药物的杂质含量

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第6题

药物中的信号杂质是指()

A.对人体有害的杂质

B.自然界中存在广泛,在多种药物中均存在的杂质

C.仅在个别药物中存在的杂质

D.其本身一般对人体无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理

E.药物中所含最大允许量的杂质

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第7题

药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()。

A、药物中杂质的重量是1.0ppm

B、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0g杂质

C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一

D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

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第8题

“信号杂质”是指:()

A.药物的纯净程度

B.自然界中存在较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

D.杂质本身一般无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平

E.药物中所含杂质的最大允许量

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第9题

符合药用规格的药物是指()

A.药物中不存在杂质

B.药物中杂质含量低于药品标准限度

C.药物中杂质含量高于药品标准限度

D.药物中杂质含量低于化学纯限度

E.药物中杂质含量低于分析纯限度

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第10题

药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示()

A.药物杂质的重量是1μg

B.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质

C.在检查中用了1.0g供试品,检出了0.1μg杂质

D.药物所含杂质是本身重量的百万分之一

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