药品标准是药品生产、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。()

第1题

药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据()

A.药品生产

B.供应

C.使用

D.检验

E.管理

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第2题

国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据是( )

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

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第3题

药品标准是判断药品质量合格与否的法定依据，是国家药品质量管理的基础。（)

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第4题

关于国家药品标准正确的是()A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供

关于国家药品标准正确的是()

A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B、属于强制性标准

C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准

D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准

E、《中国医院制剂规范》也是国家标准

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第5题

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是()

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

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第6题

依据《药品广告审查办法》，申请药品广告批准文号( )

A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出

B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出

C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出

D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案

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第7题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门

A.所在地县、市级药品监督管理机构

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

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第8题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）

A.所在地县药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

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第9题

根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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药品标准是药品生产、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。（）