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[单选题]

甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容（）

A.108.丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是

B.省药品广告审查机关

C.A省药品广告审查机关

D.C省药品广告审查机关

E.D省药品广告审查机关

答案

B、省药品广告审查机关

发布时间：2024-09-05

更多“甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量…”相关的问题

第1题

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责润德教育整

理甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,润德教育整理业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。两为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是()

A.A省药品监督管理部门，

B.B省药品监督管理部门的

C.C省药品监督管理部门

D.D省药品监督管理部门

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第2题

甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY"，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（不含疫苗）。98、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品生产企业购进的药品是（）

A.化学药片剂

B.中成药片剂

C.生物制品（不含疫苗）

D.中药饮片

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第3题

前台急救医药箱可以配备感冒灵、小柴胡冲剂等常见药品，以备客人不舒服时提供（）

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第4题

第六十二条（）省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括（）等内容

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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第5题

甲省乙药品生产企业的采购人员违规采购工业原料二甘醇，假冒药用辅料丙二醇，化验室违规签发合格证，致使二甘醇投入生产，导致11名患者出现急性肾衰竭并死亡。丙药品生产企业擅自将库存的复方氨基酸胶囊的有效期，由“2014年08月10日”更改为“2015年08月10日”并出厂销售。该药品生产企业销售该药品的金额为10万元，但未收到因服用该药品照常监控损害的报告，不足以认定为“对人体造成严重危害”。根据《药品管理法》，对材料中乙药品和丙药品生产企业的所生产的药品认定为（）

A.乙药品生产企业生产的该药品认定为假药，丙药品生产企业生产的该药品认定为劣药

B.乙药品生产企业生产的该药品以假药论处，丙药品生产企业生产的该药品以劣药论处

C.乙药品生产企业生产的该药品认定为假药，丙药品生产企业生产的该药品以劣药论处

D.乙药品生产企业生产的该药品以假药论处，丙药品生产企业生产的该药品认定为劣药

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第6题

第五十二条（）省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查,在检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成（）,作为对药品上市监管的重要依据

A.电子邮件

B.书面报告

C.网上通报

D.以上都不

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第7题

（一）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药，经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。根据乙药品经营企业的经营范围，可以开展经营的药品（）

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

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第8题

根据药品管理法，甲药品生产企业生产的中药降糖药（）

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

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第9题

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元，销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（）

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

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第10题

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

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第11题