开展药品生产监督检查过程中,如果发现被检查单位涉嫌违反药品(),药品监管部门应当及时采取现场控制措施。
A、法律
B、行政法规
C、地方性法规
D、规章
A、法律
B、行政法规
C、地方性法规
D、规章
第1题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第2题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第3题
A.专项检查
B.延伸检查
C.飞行检查
D.日常监督检查
第4题
A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
第5题
A.监督管理的主要内容是企业执行有关法律的情况
B.应明确检查标准,如实记录现场检查情况,检查结果应当以书面形式告知被检查单位
C.为协助监督,有关药品生产企业应当停止正常的生产活动
D.应当指派两名以上检查人员,向被检查单位出示执法证明文件
E.建立本行政区域内药品生产企业的监管档案
第6题
A.A.药品生产企业
B.B.药品经营企业
C.C.医疗机构
D.D.药品生产企业和药品经营企业
第7题
A.A.药品生产企业
B.B.药品经营企业
C.C.医疗机构
D.D.药品生产企业和药品经营企业
第8题
A.飞行检查
B.跟踪检查
C.延伸检查
D.联合检查
第9题
A.防止污染
B.交叉污染
C.混淆和差错
D.纠正和预防
第10题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第11题
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查