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[单选题]
新修订《药品注册管理办法》增设（)一章，充分体现新修订《药品管理法》的要求，强化药品上市后研究和变更管理相关要求。
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
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（请给出正确答案）
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
答案
更多“新修订《药品注册管理办法》增设()一章，充分体现新修订《药品管理法》的要求，强化药品上市后研究和变更管理相关要求。”相关的问题
第1题
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
第2题
A.用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年
C.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年
第3题
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
第4题
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
第6题
A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内外均未上市的创新药
D.境外上市的药品申请在境内上市
第8题
A. 行政诉讼
B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
C. 中医药管理部门
D. 自然科学
E. 《药品管理法》
F. 药事法规
G. 仿制药
H. 对象范围
I. 药品管理立法
J. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
