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[判断题]
发现研究者有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者应当终止该研究者继续参加临床试验，并及时书面报告本试验机构，但无权向药监局报告，应由本试验机构自行向药监局报告（）
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第2题
A.申办者负责药物的安全性评估，应将可能影响受试者安全、试验实施、改变伦理同意意见的问题及时通知研究中心
B.申办者提前终止或暂停临床试验，应告知研究中心
C.发现中心不依从方案、GCP或相关法规时，申办者应采取措施进行纠正
D.发现研究中心有严重的或者劝阻不改的不依从时，申办者应终止该研究中心继续参加试验
第3题
A.发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时，申办者应当立即采取措施予以纠正，保证临床试验的良好依从性。
B.发现重要的依从性问题时，申办者应当及时进行根本原因分析，采取适当的纠正和预防措施。
C.若违反试验方案或者本规范的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门
D.发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者应当获得伦理委员会的批准后，终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验，并及时书面报告药品监督管理部门。
第4题
A．立即采取措施予以纠正，保证临床试验的良好依从性
B．及时进行根本原因分析，采取适当的纠正和预防措施
C．应当终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验，并及时书面报告伦理委员会。同时，申办者和研究者应当采取相应的紧急安全性措施，以保护受试者的安全和权益
D．应当终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验，并及时书面报告药品监督管理部门，同时，申办者和研究者应当采取相应的紧急安全性措施，以保护受试者的安全和权益
第6题
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验
B.试验方案的偏离情况，研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释
C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断
D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访
第9题
A.严重警告
B.警告
C.留党察看
D.开除党籍
第10题
A.收费公路路面严重残损，连续三个月达不到规定的等级公路或者高速公路技术状况指数（MQI）的；
B.不按照规定上报财务报表达六个月或者瞒报、虚报财务收支情况的；
C.试运营期满仍未申请竣工验收或者验收不合格的；
D.经营和管理违反相关法律法规，造成严重社会影响的。
