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[判断题]

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,应当办理医疗器械经营许可或者备案。()

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更多“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,应当办理医疗器械经营许可或者备案。()”相关的问题

第1题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件()
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第2题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,需要办理医疗器械经营许可或者备案()

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第3题

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,需要办理经营许可或者备案()

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第4题

医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。()
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第5题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第6题

医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。()
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第7题

为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。()
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第8题

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理

A.全生命周期

B.研制与生产

C.经营与使用

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第9题

根据所经营医疗器械的风险程度,对经营实施风险管理,正确的是()。

A.一类需要区市级许可备案

B.二类需要区市级许可备案,有效期5年

C.三类需要区市级许可备案,效期5年,期满可依法延续

D.医疗器械注册,备案人销售本企业注册,备案的医疗同样需要许可备案

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第10题

医疗器械经营企业新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。()
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第11题

再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当()。

A.发布警示信息

B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案

C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更

D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案

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