关于药品召回,说法错误的是()
A.药品召回指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
B.一级召回指必须在24小时内召回药剂科
C.二级召回指必须在72小时内召回药剂科
D.发现药品缺陷,但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响,可采用的二级召回方式
A.药品召回指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
B.一级召回指必须在24小时内召回药剂科
C.二级召回指必须在72小时内召回药剂科
D.发现药品缺陷,但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响,可采用的二级召回方式
第1题
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
第2题
A.药品生产企业和药品经营企业是药品召回的责任主体
B.药品使用单位在药品召回中的义务主要为协助召回义务
C.药品使用单位应协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达,反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
D.药品使用单位应配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料
E.药品使用单位发现其经营,使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
第4题
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序
B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门
C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业
D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
第7题
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
第10题
A.三级召回
B.责令召回
C.一级召回
D.主动召回