有关伦理委员会会议审查的描述错误的是主要研究者汇报之后,由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见。()
错
错
第3题
有关伦理委员会会议审查的描述错误的是()。
A.主任委员应该有效把握会议进程,避免讨论不充分或者拖沓
B.委员讨论环节,主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场
C.伦理审查会议进行期间,中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票
D.主要研究者汇报之后,由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见
E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论,没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者
第6题
有关伦理委员会会议审查的描述正确的是()。
A.主任委员应该有效把握会议进程,避免讨论不充分或者拖沓
B.委员讨论环节,主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场
C.伦理审查会议进行期间,中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票
D.主要研究者汇报之后,由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见
E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论,没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者
第8题
A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第9题
A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序
B.伦理委员会对安全性事件的审查程序
C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序
D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序
第11题
A.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量
B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行
C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见
D.审查会议应对送审文件进行充分讨论