题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
伦理审查会议议程是：()。
A.审查初始审查、跟踪审查和复审的项目
B.审查会议报告和会议审查的项目
C.审查快速审查的项目
D.审查实地访查
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（请给出正确答案）
A.审查初始审查、跟踪审查和复审的项目
B.审查会议报告和会议审查的项目
C.审查快速审查的项目
D.审查实地访查
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第2题
A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理
B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库
C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录
D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质，选择合适的审查方式
E.审查类文档应按照审查会议建档
第4题
A.保护受试者合法权益，维护受试者尊严，促进生物医学研究规范开展
B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等
C.在本机构组织开展相关伦理审查培训
D.指导本机构研究人员招募受试者
第7题
A、伦理委员会的组成、组建和备案的规定
B、伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序，伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序
C、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序
D、伦理委员会成员的家庭地址，电话号码
E、向研究者及时通知审查意见的程序，对伦理审查意见有不同意见的复审程序
第8题
A项目的初始审查申请、年度/定期跟踪审查申请、暂停/终止研究申请一般应采用会议审查方式
A.伦理审查意见为“作必要的修正后同意”，申请人没有按伦理审查意见进行修改，并对此进行了说明，秘书认为有必要提交会议审查的项目
B.本中心发生的与研究干预相关何能相关/关系不确定的SAE/SUSAR，其首次报告，或其随访报告/总结报告中该安全性事件的进展增加了受试者风险
C.其它中心发生的，可能需要重新评估研究的风睑与受益的SAE∕S∪SAR0
D.其他可能需要重新评估研究的风险与受益的安全性信息
E.对于影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的方案违背、持续的方案违背、研究者不配合监查稽有或对违规事件不予已纠正的违背事件
F.结题审查
G.其它不符合简易审查标准的情况
