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[单选题]

进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内(),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

A.由无包装改为小包装规格

B. 由大包装规格改为小包装规格

C. 由小包装规格改为大包装规格

D. 由无包装改为大包装规格

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更多“进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内(),或者对已完成内包装的药品”相关的问题

第1题

进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由()改变,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由()改变,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

A.大包装规格改为小包装规格

B.小包装规格改为大包装规格

C.整装规格改为散装规格

D.散装规格改为整装规格

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第2题

申请进口药品分包装的药品,无须在境外完成内包装的剂型是()

A.气雾剂

B.注射剂

C.滴眼剂

D.片剂、胶囊剂

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第3题

用对进口分包装后药品质量负责的是()。

A.使用机构

B.省级食品药品监督管理局

C.接受分包装的药品生产企业

D.提供药品的境外制药厂商

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第4题

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A.进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B.医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C.进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D.没区别

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第5题

进口药品分包装按()办理。

A.新药申请

B.进口药品申请

C.已有国家标准药品的申请

D.补充申请

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第6题

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是指

A.新药申请

B.仿制药的申请

C.进口药品申请

D.药品补充申请

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第7题

()是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。

A.药品生产

B.药品包装

C.药品检验

D.药品采购

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第8题

药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品监管都门

B.药品批发企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商

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第9题

药品批准文号的格式为:“国药准字”+英文字母+8位数字“,其中H代表()。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.药用辅料

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第10题

()是指境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.进口药品申请

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