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[多选题]

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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更多“根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()”相关的问题

第1题

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()

A.存放于标志明显的专用场所(区域),并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()

A.企业对外包装破损,实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后,可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,零售药店陈列与储存药品的错误做法是()

A.经营非药品设置专区,与药品区域明显隔离

B.拆零销售的药品集中存放于拆零专区

C.处方药的外用药与非处方药外用药一起陈列

D.冷藏药品统一放置在有自动记录仪的冷藏设备中

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()

A.货架和柜台

B.调控温湿度的设备

C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

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第5题

《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第6题

根据《药品经营质量管理规范附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()

A.设施设备

B.外部协作资源

C.应急经费

D.应急措施

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第7题

从事药品研制活动,应当遵守:()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第8题

从事药品经营活动应当具备条件包括()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.以上均符合

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第10题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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