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[单选题]

对“变更”定义表述正确的是()。

A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为

B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态

C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑

D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险

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更多“对“变更”定义表述正确的是()。”相关的问题

第1题

运行与维护要求企业对()进行有效控制,提高设施、设备运行的安全性和可靠性,并结合现有的、行之有效的管理制度,对生产的各个环节进行管理。

A.设备、危险物料、特殊工艺过程和危险作业环境;

B.生产装置、设备设施、特殊工艺过程和危险作业环境;

C.生产装置、特殊工艺过程和危险作业环境;

D.生产装置、设备设施、危险物料、特殊工艺过程和危险作业环境;

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第2题

在进行过程更改前,对可能新增加的危险源辨识,变更包括()

A.人员变更

B.作业环境变更

C.工艺变更

D.设备设施变更

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第3题

工艺规程是对产品零部件加工路线、加工方法、操作规范、产品检验标准和检验方法等的具体规定,它是指导()加工和工人操作的技术性文件

A.产品

B.要点

C.目标

D.发展

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第4题

构成工艺过程的三要素是()。

A.材料、设备、工艺方法

B.工艺标准、工艺文件、工艺纪律

C.工步、工位、工序

D.工艺工装、工艺方法及检测手段

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第5题

焊接结构工艺过程设计的内容不包括()。
焊接结构工艺过程设计的内容不包括()。

A、确定产品各零部件的加工方法

B、确定产品的合理生产过程

C、计算产品的工艺定额

D、制定出焊后检验标准

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第6题

机械加工工艺规程是规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法的( )。

A.工艺文件

B.工艺规程

C.工艺教材

D.工艺方法

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第7题

按产品设计要求,安排或规划出把原材料加工成为成品所需要的一系列加工过程、工时消耗、设备和工艺装备需求等的说明,这是()。

A.物料流向图法定义

B.工艺设计定义

C.物料运量图法方法

D.模拟试验法

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第8题

确定加工顺序和工序内容、加工方法、划分加工阶段,安排热处理、检验及其他辅助工序是( )的主要工作。

A.拟定工艺路线

B.拟定加工工艺

C.填写工艺文件

D.审批工艺文件

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第9题

对某一类产品的结构、规格、性能、质量、检验方法以及包装、储存、运输等方面所做的技术规定,指的是()。

A.工艺标准

B.操作规程

C.产品标准

D.安全环保标准

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第10题

服装制造工艺单,是用于指导()。
服装制造工艺单,是用于指导()。

A、服装生产全过程的技术文件

B、品质检验的标准文件

C、缝制工程的工艺文件

D、体现订货商对产品的要求

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第11题

()是利用计算机协助工艺人员进行工艺过程设计的技术,是把对产品本身进行定义的数据转换成面向制造的数据的一个关键环节。

A.CIMS

B.GT

C.CAPP

D.NCP

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