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[单选题]

一个医疗器械产品在中国上市销售和使用的通行证是（）。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械新产品证书

D.营业执照

E.医疗器械注册证书

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发布时间：2022-01-24

更多“一个医疗器械产品在中国上市销售和使用的通行证是（）。”相关的问题

第1题

医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械，或从无《医疗器械生产企业

许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械应受到何种处罚？

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第2题

以下证书有效期为5年的是（）

A．医疗器械注册证

B．医疗器械生产许可证

C．医疗器械经营许可证

D．医疗器械经营备案凭证

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第3题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营（)

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第4题

提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的，（)年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

A.1

B.3

C.5

D.8

E.10

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第5题

有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第6题

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的（），没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

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第7题

《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按照医疗器械（）确定

A.管理类别

B.分类编码

C.名称

D.规则

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