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[多选题]

药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该()

A.不得相互兼任

B.可以兼职

C.有药品生产和质量管理的实践经验

D.具有医药学或相关专业大专以上学历

E.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理

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第1题

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()A.具有高等教育或相当学历B.具有管理专
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()

A.具有高等教育或相当学历

B.具有管理专业教育或相当学历

C.具有医药或相关专业的学历

D.具有医药或相关大专以上学历

E.药学或相关专业本科学历

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第2题

GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为()A.药品生产和药品销售部门负责人B.药品保管和质量管理
GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为()

A.药品生产和药品销售部门负责人

B.药品保管和质量管理部门负责人

C.药品生产和质量管理部门负责人

D.药品生产和药品保管部门负责人

E.药品销售和质量管理部门负责人

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第3题

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。()

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第4题

药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有A.医药或相关专业大专以上学历B.受过中等专业教
药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有

A.医药或相关专业大专以上学历

B.受过中等专业教育或具有相当学历

C.受过成人高等教育

D.受过成人中等教育

E.受过中等教育或具有相当学历

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第5题

《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是()

A..企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

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第6题

生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第7题

从事药品生产活动,应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

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第8题

质量受权人的资质要求是:()。A.至少具有药学或相关专业本科学历B.至少五年从事药品生产和质量管
质量受权人的资质要求是:()。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

D.以上都是

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第9题

2010版GMP要求质量受权人具有从事药品生产和质量管理的实践经验至少()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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