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[单选题]

针对国家局颁布的临床试验新法规，通常需要在（）年内组织学习、培训、颁布、生效

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

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发布时间：2022-08-07

更多“针对国家局颁布的临床试验新法规，通常需要在（）年内组织学习、培训、颁布、生效”相关的问题

第1题

有时需要在知情同意过程中隐瞒信息，以确保研究的有效性。例如，临床试验受试者通常不被告知监测

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第2题

列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，需要在符合要求的（）医疗机构实施临床试验。

A.二级甲等

B.三级甲等

C.三级乙等

D.二级以上

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第3题

印象派画家通常需要在景物现场作画。（)

印象派画家通常需要在景物现场作画。()

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第4题

《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？()

A.1998.3

B.2003.6

C.1997.12

D.2003.8

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第5题

1991年，阿根廷颁布新法规，允许电视台吸收外资股份，其中规模最大的有线电视经营者是（)。

A.阿根廷有线电视公司

B.阿根廷电视台

C.阿根廷私营广播联盟

D.阿根廷国际广播电台

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第6题

《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。（)

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第7题

水冷电机需要在壳体设置冷却水回路，通常为高强度钢件。（)

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第8题

观测对受试者安全性、毒性和药代动力学，确定最大耐受剂量，为制定给药方案提供依据主要在()开展。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题

画珐琅通常需要在金属板上预先烧制一层不透明白色底釉。（）

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第10题

下列关于独立性的表述不正确的是（)

A.独立性是针对注册会计师而不是对非执业会员提出的要求

B.在执行鉴证业务时，注册会计师必须保持独立性

C.注册会计师既需要在实质上保持独立，也需要在形式上保持独立

D.注册会计师只需要在实质上保持独立

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第11题

于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求（)。

A.选择的临床试验机构需具有二级甲等以上资质

B.选择的临床试验机构需具有三级甲等资质

C.选定的临床试验机构完成备案

D.临床试验机构中的主要研究者完成备案

E.主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验

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