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[单选题]
《中国药典》中能反映胰岛素临床生物活性的测定方法是 ( )
A.生物检定法
B.理化分析法
C.酶法
D.电泳法
E.色谱分析法
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A.生物检定法
B.理化分析法
C.酶法
D.电泳法
E.色谱分析法
第6题
A.《中国药典》二部凡例
B.《中国药典》二部正文
C.《中国药典》四部正文
D.《中国药典》四部通则
E.《临床用药须知》
第7题
A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究
B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价
C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市
D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究,证明其与参照药完全一致
第10题
A.C肽和胰岛素是等分子释放的,可以反映B细胞功能
B.C肽是没有生物活性的
C.C肽是用胰岛素治疗患者评价胰岛B细胞功能首选检测指标之一
D.C肽的半衰期比胰岛素长,OGTT试验时,C肽的高峰出现的要晚
E.C肽不是从胰岛素原裂解产生的