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题目内容
（请给出正确答案）
A.研究者应获得伦理委员会的书面批准
B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构
C.获得临床研究批准，保证在规定时间内完成临床实验
D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验
E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费
答案
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第1题
A.各中心应当使用相同的试验方案
B.各中心应当使用相同的病例报告表
C.各中心应当使用相同的知情同意书
D.各中心研究者的职责应当有书面文件规定
第2题
下列说法不正确的是（）
A．访谈法是研究者和被研究者的直接接触和相互作用
B．访谈法不需要做准备工作
C．访谈法对于不适于书面语言的对象更容易接受和恰当
D．访谈法具有较好的灵活性
第3题
下列哪一说法不正确？()
A．访谈法是研究者和被研究者的直接接触和相互作用
B．访谈法不需要做准备工作
C．访谈法对于不适于书面语言的对象更容易接受和恰当
D．访谈法具有较好的灵活性
第4题
A.具有在临床试验机构的执业资格，且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，不用征求申办者意见
第5题
A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
第7题
A.A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B.B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E.E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
第10题
A.A.合法的药师资格
B.B.具有试验方案中要求的专业知识经验或得到有经验的研究者指导
C.C.熟悉临床试验的有关资料与文献
D.D.所在医院具有充足的人力和设备
E.E.熟悉GCP、遵守国家有关法律、法规和道德规范
