海南省药品监督管理局发布了2018年8月份的药品质量公告,全省一共完成了药品检验共308批次,其中检验合格药品307批次、不合格药品1批次。相关药品监督管理部门已依法对不合格药品进行查处。上述材料中的药品质量监督检查属于
A.注册检验
B.复验
C.抽查检验
D.委托检验
A.注册检验
B.复验
C.抽查检验
D.委托检验
第1题
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
第2题
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.首次在中国销售的药品
C.国务院规定的其他药品
第3题
A.首次在中国境内销售的药品
B.已在中国境内销售的药品
C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
D.国务院药品监督管理部门规定的血液制品
E.国务院规定的其他药品
第4题
A.原药品检验机构
B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
C.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
D.当事人自行选定的第三方药品检验机构
第7题
A.药品检验机构是介于药品监督部门和药企之间的第三方,它不需要对任何一方负责
B.药品检验机构的药品检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同
C.药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构
D.药品检验人员应该按药品标准去检验药品的质量,不得马虎
E.药检工作的特殊性要求药检人员廉洁奉公,不谋私利
第8题
1.2008年的十一届人大第一次会议通过的《国务院机构改革方案》中明确规定了国家食品药品监督管理局改由()管理,而对于地方药监系统,要求将现行食品药品监督管理机构省以下()改为由地方政府(),业务上接受上级主管部门和同级卫生部门的指导与监督。
2.()负责对所辖区域内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督,对新药审批进行初步审核。()负责对本辖区内药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
3.目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、()、工商管理部门、()等,它们和药品监管部门共同协作,对药品进行全面监管。
4.目前我国药品技术监督机构主要包括药品检验机构、制定药品安全标准的机构、()、药品安全的风险评估机构、()、药品安全的信息收集、分析、披露等机构。
5.国家食品药品监督管理局直属的()是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
6.省级药品检验所承担药品抽查检验、()、进口检验、()、复检、委托检验(含技术服务检验),是省级食品药品监督管理局的直属事业单位。
7.我国的其他药品技术监管机构包括国家药典委员会、()、药品认证管理中心、()、()、()。
第9题
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品