国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品()全过程依法承担责任。
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
第1题
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
第3题
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
第4题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第5题
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
第6题
A.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度
B.从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
C.药品经营企业销售中药材,应当标明产地
D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行
第7题
A.药品注册制度
B.药品上市许可持有人制度
C.药品上市许可制度
D.药品上市审批制度
第8题
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动
D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
第9题
A.药品上市许可持有人
B.药品上市代理人
C.药品上市申报人
D.药品上市法定代表人