题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药物研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的()内提交。
A.两个月
B.三个月
C.四个月
D.半年
答案
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A.两个月
B.三个月
C.四个月
D.半年
第1题
A.六个月,三个月
B.三个月,两个月
C.六个月,两个月
D.三个月,三个月
第3题
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
第4题
A、试验药物批准上市后5年;提文关中心申请后5年
B、提交关中心申请后5年;试验药物被批准上市后5年
C、试验药物被批准上市后5年;临床试验批准后5年
D、临床试验终止后5年;试验药物被批准上市后5年
第5题
B、调整临床试验方案
C、在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验
D、向国务院药品监督管理部门报告
第6题
A.每年12月31日前向环保部门提交本年度的评估报告
B.每年9月31日前向环保部门提交上一年度的评估报告
C.每年5月31日前向环保部门提交上一年度的评估报告
D.每年1月31日前向环保部门提交上一年度的评估报告
第7题
A.动物实验数据存在欺骗性,应当取缔
B.动物实验数据完全不同于人体临床试验
C.动物实验不能代替人体临床试验
D.动物实验可以代替一部分人体临床试验
第8题
A.1
B.2
C.3
D.6