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药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。（）
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更多“药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。（）”相关的问题
第1题
A.品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
B.品生产企业未按要求修订药品说明书的
C.品经营企业未按要求报告药品不良反应的
D.疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
E.品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
第2题
A.质量和价格
B.质量和售后服务情况
C.价格和质量以及药品不良反应
D.质量、疗效和不良反应
E.药品不良反应情况
第5题
第6题
B．国家基本药物目录中的药品
C．首次进口5年内的药品
D．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
E．: B
F．程度: 易 G． 3．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 H． 首次获准进口5年内的进口药品
B．企业首管品种 I． 所有进口药品
D．过监测期的国产药品
第7题
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
第8题
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令企业召回药品
C.责令暂停生产、销售、使用药品
D.责令修改药品说明书
E.撤销药品批准证明文件
