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[主观题]

下面哪些情况,质量验收员有权拒收()

A.药品无批准文号或批准文号不符、无产品批号、未注明有效期

B.整件包装箱内没有产品合格证

C.企业对未按规定加印或者加贴追溯码,或者监管码的印刷不符合规定要求,追溯码信息不符等,无法追溯药品来源或来源与实际不符的

D.药品无检验报告书、标识说明书不合法规要求

答案
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第1题

药品经营企业验收人员有权拒收()

A.无注册商标的药品

B.无出厂合格证的药品

C.无批准文号药品

D.包装机标识内容不符合规定要求的产品

E.没有注明分装批号的分装药品

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第2题

验收时,发现不合格药品,验收员应填写()。

A.不合格药品退货报告单

B.不合格药品复查通知单

C.不合格药品拒收报告单

D.不合格药品停售通知单

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第3题

样板施工完成后,由自检,填写《检验批质量验收记录》,并注明样板验收字样及样板验收的部位,分公司确认后方可进行大面积施工()

A.施工班组长、专业施工员、质量员

B.施工班组长、质量员

C.专业施工员、质量员

D.施工班组长、质量员

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第4题

进货验收时验收员的职责是对购进药品进行()。

A.质量标准

B.质量条款

C.质量评审

D.质量验收

E.质量管理

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第5题

药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行()

A、抽样验收

B、对照验收

C、按照合同验收

D、逐批验收

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第6题

检验批质量验收记录由()填写。

A.项目技术负责人

B.专业工长

C.专业质量员

D.监理工程师

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第7题

验收员的岗位职责有哪些()

A.核查检验报告书

B.检查药品外包装、说明书

C.检查药品外观性状

D.得出验收结论

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第8题

对批量产品,根据产品批质量情况和检验判定结果分别作出接收、拒收、返工处置。()
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第9题

对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,审核部门(者)是()

A、经理

B、业务主管部门

C、质量管理部门

D、质量主管经理

E、化验室负责人

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第10题

关于药品质量验收的基本要求正确的是()。

A.验收抽取的样品应具有代表性

B.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收

C.验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年

D.验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成

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