题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性()标准。
A.国际
B.美国
C.行业
D.企业
答案
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A.国际
B.美国
C.行业
D.企业
第2题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第9题
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业