《中华人民共和国药品管理法》规定,药品上市许可持有人和()等企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发机构
E.以上都是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发机构
E.以上都是
第1题
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
第2题
A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系,参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈
第3题
A.药品追溯制度
B.药品信息制度
C.药品电子监管制度
D.药品信息化监管制度
第5题
B、采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业
C、销售药品时,应通过追溯系统向下游企业或有关机构提供追溯信息
D、以上均是
第7题
A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平