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[判断题]

电子数据管理系统标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废()

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更多“电子数据管理系统标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废()”相关的问题

第1题

电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的设置、安装和使用;标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废;标准操作规程应当明确使用计算机化系统时,申办者、研究者和临床试验机构的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。()
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第2题

保证电子文件完整性的措施有:()

A.检查电子文件的信息存储格式是否符合归档要求

B.建立电子文件的收集和积累制度

C.在电子文件管理系统中设立电子文件暂存空间

D.制定电子文件元数据管理规范,并在电子文件归档或移交时按要求对元数据进行登录和说明

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第3题

保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。()
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第4题

保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理()
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第5题

电子数据管理系统应当通过可靠的系统验证,符合预先设置的技术性能,以保证试验数据的完整、准确、可靠,并保证在整个临床试验过程中系统始终处于验证有效的状态()
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第6题

电子数据管理系统应当通过可靠的系统验证,符合预先设置的技术性能,以保证试验数据的完整、准确、可靠,并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。()
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第7题

消防机构在推行办公自动化系统和编制消防监督业务管理软件时,应当设立电子文件的归档功能,实现文档生成与归档一体化,逐步实现档案()。

A.计算机数据管理

B.整理编目

C.检索查询

D.安全保密功能

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第8题

EDI又称为电子数据交换技术,该系统由以下哪几部分构成()。

A.数据标准

B.阅读器

C.EDI软件与硬件

D.通信网络

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第9题

3293涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录()
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第10题

关于《金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法》,下列哪些选项表述是正确的()。
A、金融机构发现或者有合理理由怀疑客户、客户的资金或者其他资产、客户的交易或者试图进行的交易与洗钱、恐怖融资等犯罪活动相关的,不论所涉资金金额或者资产价值大小,应当提交可疑交易报告。

B、金融机构应当在按本机构可疑交易报告内部操作规程确认为可疑交易后,五个工作日内以电子方式提交可疑交易报告。

C、金融机构应当建立健全大额交易和可疑交易监测系统,以客户为基本单位开展资金交易的监测分析。

D、金融机构应当定期对交易监测标准进行评估,并根据评估结果完善交易监测标准。

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第11题

上海票据交易所应当结合本单位实际,制定并严格执行电子商业汇票系统业务操作管理制度和运行操作规程,做好相关记录。()
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