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第1题
()必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录
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第2题
物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照说明书进行检查和检验,并有记录。()
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第3题
如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。()
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第4题
物料和成品应当有经批准的现行质量标准;中间产品不需要。()
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第5题
待包装产品不需要按照质量标准进行检查和检验。()
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第6题
企业应当确保成品按照质量标准进行全项检验。()
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第7题
不合格物料是指进厂验收检验不合格的物料与超过贮存期复检不合格的物料或不符合成品质量标准的不合格产品。()
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第8题
药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()
A.分装操作规程
B.除菌操作规程
C.包装操作规程
D.检验操作规程
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第9题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准,并有记录。()
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第10题
中间产品和待包装产品应有质量标准,该质量标准应类似于原料或成品质量标准。()
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第11题
由检验员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品和成品取样。()
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