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[单选题]

《药品生产质量管理规范》(2010年修订)首次提出()概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

答案
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更多“《药品生产质量管理规范》(2010年修订)首次提出()概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。”相关的问题

第1题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第2题

GMP规定,企业的关键人员应包括()A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B.企业

GMP规定,企业的关键人员应包括()

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

E.质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员

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第3题

药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第4题

2010版GMP要求质量受权人具有从事药品生产和质量管理的实践经验至少()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第5题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行

A.A.药品上市许可持有人

B.B.质量负责人

C.C.质量受权人

D.D.质量授权人

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第6题

质量受权人的资质要求是:()。A.至少具有药学或相关专业本科学历B.至少五年从事药品生产和质量管

质量受权人的资质要求是:()。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

D.以上都是

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第7题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。()
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第8题

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.法定代表人

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第9题

药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是()。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第10题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

A、质量负责人

B、生产负责人

C、质量受权人

D、企业负责人

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第11题

MAH质量受权人的资质要求与质量负责人不同之处为()。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.中级专业技术职称或执业药师资格

C.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

D.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

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