《药品生产质量管理规范》(2010年修订)首次提出()概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.企业负责人
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.企业负责人
第1题
A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
第2题
GMP规定,企业的关键人员应包括()
A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
E.质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员
第3题
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
第5题
A.A.药品上市许可持有人
B.B.质量负责人
C.C.质量受权人
D.D.质量授权人
第6题
质量受权人的资质要求是:()。
A.至少具有药学或相关专业本科学历
B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作
D.以上都是
第9题
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
第10题
A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
第11题
A.至少具有药学或相关专业本科学历
B.中级专业技术职称或执业药师资格
C.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
D.从事过药品生产过程控制和质量检验工作