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题目内容
（请给出正确答案）
A.主要研究者是Principal Investigator简称PI
B.PI为药物临床试验项目的第一负责人
C.PI负责团队参与研究者履历真实性、对受试者的诊治与安全负责，对试验资料的真实性负责
D.其余选项都对
答案
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第2题
A.研究者是以参与者还是非参与者身份进行观察
B.研究者是否对研究对象的行为施加一定的控制
C.研究者是否对研究情境施加一定的控制
D.前者的观察对象是成人，后者的观察对象是儿童或动物
第3题
A.主任委员应该有效把握会议进程，避免讨论不充分或者拖沓
B.委员讨论环节，主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场
C.伦理审查会议进行期间，中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票
D.主要研究者汇报之后，由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见
E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论，没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者
第4题
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会
第6题
A.在具体研究中,研究者必须采取保护被试者的措施
B.对被试者提供的资料应加以保密，如公开发表须经被试者同意
C.在制定研究计划时，研究者应评估及道德可接受性
D.不得与被试者建立研究工作以外的其他关系
