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[判断题]
根据我国《药物不良反应监测管理办法》，药物不良反应是指：合格药品在正常用法用量时出现的与用药目的无关或意外的有害反应，包括副作用，毒性作用，后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。（)
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第1题
A．药品不良反应是指服用合格药品出现的与用药目的无关的有害反应
B．药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应
C．药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D．药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
第2题
A.合格药品在正常用法用量下
B.不合格药品在正常用法用量下
C.合格药品在不正常用法用量下
D.不合格药品在不正常用法用量下
第3题
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是()。
a.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
第5题
A.药物不良反应，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
B.药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不良反应不一定与试验用药品有因果关系
D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况
第7题
A.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.指不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.指合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应
第10题
A.A.是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害
B.B.是指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当
C.C.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.D.是指药品说明书中未载明的不良反应
第11题
A．合格药品在高于正常剂量用法时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应
B．药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C．药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应叫做药品不良反应
