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[主观题]

A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。1.个人发现药品引

A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。

1.个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。

2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成,各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。

3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库,并组建ADR专家咨询委员会。

4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告,必要时可以越级报告。

5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告,应及时向()报告。

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第1题

我国的ADR监测工作由()主管。

A.国家食品药品监督管理局

B. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督主管部门

C. 国务院

D. 各级卫生主管部门

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第2题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须()集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。

A.每年

B. 每季度

C. 每半年

D. 每月信息文本

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第3题

省级ADR监测中心对新的或严重的ADR报告应当核实,并于接到报告之日起()A.及时报告 B.立即报
省级ADR监测中心对新的或严重的ADR报告应当核实,并于接到报告之日起()

A.及时报告

B.立即报告

C.3日内报告

D.15日内报告

E.1个月内报告

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第4题

下列属于集中监测系统的特点的是()

A.能监测大量人群,可能发现罕见的ADR

B.通过对资料的收集、整理,对ADR有整体的了解

C.提供没有偏性的抽样人群,从而了解ADR在不同人群(老年人、妊娠期妇女和儿童等)的发生情況,计算不良反应发生率、寻找易发因素

D.范围广、时间长、药物上市后就自然地加入到被监测行列,没有时间限制,可以及早形成假说,使ADR得到早期警告

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第5题

A-处方体系;B-国家药物监测机构;C-强制报告;D-重点医院监测;E-Karach和Lasagna评定方法;F-义
A-处方体系;B-国家药物监测机构;C-强制报告;D-重点医院监测;E-Karach和Lasagna评定方法;F-义务性监测;G-过往史;H-自动记录数据库;I-生物学合理性;J-计分推算法;K-医药类杂志期刊;L-队列(或群组)研究。

1.目前,世界各国所采用的ADR监测的方法主要为六种:自发呈报系统、处方事件监测、()、集中监测系统、分析流行病学(包括病例对照研究和队列研究)、()(包括记录链接和记录应用)等。

2.正式自发呈报监测,主要由专门的()组织法定的ADR呈报;非正式自发呈报监测,该监测形式的不良反应信息的来源主要为()的报道。

3.所谓PEM,就是利用现在的(),对用某种新药的病人予以分组,并通过同科医生对同属一组病人的ADE进行监测的方法。

4.集中监测系统的两大主要组成部分为()和重点药品监测。

5.分析流行病学主要包括两种:病例对照研究和()。

6.我国现行ADR监测制度采用自愿呈报与()相结合的方式。

7.因果关系评价准则包括时间方面的联系、()、联系的一贯性、联系的特异性、联系的强度、其他原因或混杂因素的影响。

8.对ADR的因果关系评价的方法中,()被各种评价方法引为基本准则。

9.()的典型代表是法国的归因系统。

10.目前我国现行的因果关系评价方法中五条评定准则包括时间方面的联系、()、混杂因素、撤药后的结果、再次用药的结果。

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第6题

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为()

A.12.7%

B.27.1%

C.31.2%

D.29.6%

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第7题

国家不良反应监测中心设在()

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

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第8题

可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家药品不良反应监测中心

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第9题

开展药品不良反应报告与监测的目的和意义有

A.减少ADR的危害

B.促进新药的研制开发

C.促进临床合理用药

D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据

E.弥补药品上市前研究的不足

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