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[主观题]
药品GMP认证，新的药品管理法于今年12月1日实施，那么，在12月1日前(含11月30日)药品GMP证书到期的企业是否需要进行药品GMP再认证。请老师在百忙中给予回复为盼，谢谢。
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第1题
第3题
《换证登记表》第4页(生产地址和范围)中,我厂的原许可证上面有十个原料药,其中五个今年通过GMP认证,其余五个没有申报认证,但是近期将申报,我想问,这五个没有通过认证的原料药,能不能在新证中保留?在药品生产许可证登记表第六页要不要把没有通过认证的五个原料药也填上?
第5题
A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书意味着《药品生产质量管理规范》已经作废
D.取消GMP认证证书仍需要进行开展现场检查
第6题
A.在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章
B.核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C.组织药品GMP、GSP认证
D.审批药品广告，核发药品广告批准文号
第8题
A.接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
第10题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是
A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C．疫苗可以委托生产
D．血液制品可以委托生产
E．委托方和受托方签订协议后可委托生产
