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[判断题]

临床验证试验显示：GM1预防或治疗由紫杉醇、奥沙利铂化疗方案引起的CIPN，能明显改善患者神经毒性等级，降低CIPN的发生率，显著提高患者化疗依从性，对患者无进展生存期及总生存期没有影响（）

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发布时间：2022-11-06

更多“临床验证试验显示：GM1预防或治疗由紫杉醇、奥沙利铂化疗方案引起的CIPN，能明显改善患者神经毒性等级，降低CIPN的发生率，显著提高患者化疗依从性，对患者无进展生存期及总生存期没有影响（）”相关的问题

第1题

2020年启动了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的GM1治疗AIS患者的确证性临床研究（）

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第2题

根据GM1的药理作用以及良好的安全耐受性，GM1可应用于儿科治疗多种病因引起的中枢神经系统病变，如新生儿缺氧缺血性脑病、小儿脑瘫。一般用法：GM1使用剂量是“20-40mg”静脉滴注，每天1次，15天1疗程。”临床应用时应根据患儿的年龄、病情适当增加剂量及延长疗程（）

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第3题

以下行为正确的是（)

A.以临床试验报告或以申请注册的验证报告代替性能验证报告

B.性能验证不在自己的实验室完成，或拷贝其他实验室数据

C.验证试验不是实验室人员完成，由厂家工程师完成

D.性能验证浓度要求：定量需覆盖测量范围，定性需包括弱阳性样本

E.以上均正确

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第4题

下列关于维固力®与保健品的区别说法不正确的是（）

A.维固力®的使用目的为治疗和预防，而保健品不以治疗为目的

B.维固力®的生产条件、质量控制相比保健品更为严格

C.维固力®的临床疗效经大量临床研究验证，而保健品几乎无上市后临床循证证据

D.保健食品可以取代药品（包括非处方药）的治疗作用

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第5题

济脉欣12000IU治疗腹膜透析贫血患者临床研究结果显示试验组有效率（）

A.高于对照组70%有效率

B.81.89%

C.88.89%

D.86.89%

E.78.89%

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第6题

以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的的系统性试验是()

A.临床试验

B.非临床研究

C.临床前试验

D.药学研究

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第7题

可疑宫颈癌病人取宫颈活检前进行碘试验的目的是（）

A.确定活组织取材部位

B.筛查早期宫颈癌

C.预防碘过敏

D.选择治疗方法

E.确定肿瘤的临床分期

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第8题

（)是以人体为对象，发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应，或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效和安全性。

A.非临床研究

B.临床试验

C.不良反应

D.不良事件

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第9题

临床PCR实验室验收包括以下哪些内容（)？

A.人员的培训、资质

B.试验体系的验证、性能评价

C.SOP文件的建立

D.参加相应的EQA或实验室间的比对

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第10题

Coleman的研究显示，白紫单药对耐药的复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌依旧有效，该II期研究纳入了（）人群

A.紫杉耐药

B.铂类耐药

C.紫杉和铂类耐药

D.蒽环类耐药

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第11题

有临床调研显示，对于BPH患者患者最期望（）

A.迅速缓解症状

B.预防或延缓疾病进展

C.预防并发症

D.尽早手术

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